实际生产流程

从项目需求到成品放行。

一条有据可查的五阶段路线,将产品定义、打样、匹配车间生产、质量控制、包装及返单准备串联起来。

100,000级GMP生产环境
1,000,000袋日产能
2,000kg均质液体系统
4,000kg储液系统
One operating system from incoming material to release.
生产路线遵循已批准的剂型、包装和批次计划。

生产路线

从进料到放行的一体化操作系统。

生产围绕已批准的产品规格进行组织。原材料、配制、匹配灌装线、过程检查、成品检验及文件记录作为一条协调统一的路线来处理。

  • 从需求到返单生产的五阶段项目路线
  • 针对不同剂型的六个专业车间
  • 工艺设计需要时采用CIP清洗和UHT灭菌
  • 成品检验及适用的批次或出口文件

实际生产指标

源材料中提及的工厂系统。

这些数值摘自工厂介绍资料,应结合最终产品和生产排期予以确认。

生产阶段有记录的系统或活动对采购方的意义
进料供应商、身份及收货审核原材料风险与可追溯性
配制最高2,000kg均质液体配制系统可重复的混合基础
储液4,000kg储液系统批次规划与转移
清洗与灭菌适用时采用CIP自动清洗和UHT系统设备卫生与工艺适配性
灌装与包装八列、十列、计数及贴标设备剂型匹配生产
成品规格、外观及包装检查批次放行与发货准备

五阶段路线

跟随从需求到补货的每一个决策关口。

每个阶段都为下一阶段提供明确的输入,并使已批准的规格始终处于受控状态。

  1. 01

    提交需求

    目标产品、剂型、数量、包装、市场及合规要求。

    了解此阶段
  2. 02

    确定开发方案

    配方方向、剂型、包装、打样范围及报价依据。

    了解此阶段
  3. 03

    确认样品

    审核感官特征、外观、灌装重量、设计稿及包装呈现。

    了解此阶段
  4. 04

    生产与质量控制

    通过匹配车间和管控路线执行已批准的规格。

    了解此阶段
  5. 05

    文件记录与补货

    协调生产文件、包装及下一次返单生产需求。

    了解此阶段

采购方问题

第一阶段生产审核的解答。

文件中记录了怎样的产能?

工厂介绍资料显示,GMP 100,000级生产环境及日产能1,000,000袋。最终排期需根据产品、产线和包装予以确认。

提到了哪些核心设备?

材料中提到CIP自动清洗、UHT灭菌、2,000kg均质液体系统和4,000kg储液系统,以及高速灌装和包装线。

每个项目都使用相同的设备吗?

不是。设备根据剂型、配方、包装和已批准工艺进行匹配。适用性在项目审核和打样期间确认。

生产规划

讨论您产品的生产路线。

请提供剂型、目标数量、包装和目标市场,以便团队审核匹配车间和文件范围。