Paso de producción 05

Documente el lote y prepare la producción repetida.

La etapa final reúne los registros de lote, la inspección del producto terminado, los archivos de exportación aplicables, el embalaje y el requisito del siguiente pedido repetido.

Loteregistros de producción
COAcuando corresponda
Embalajecoordinación de productos terminados
Repeticiónpróximo plan de producción
Keep the approved specification ready for the next batch.
La inspección y los documentos del lote se coordinan con el embalaje de productos terminados.

Documentación y planificación de reposición

Mantenga la especificación aprobada lista para el próximo lote.

La documentación respalda la revisión del comprador y la preparación del envío. La referencia aprobada de producto y embalaje se convierte en la base para la producción repetida.

  • Registros de lote y producción aplicables
  • Archivos de inspección del producto terminado y COA cuando estén disponibles
  • Coordinación de documentos de exportación y del mercado de destino
  • Referencia de especificación y embalaje para pedidos repetidos

Liberación y repetición

Construya continuidad después de la primera corrida de producción.

El conjunto exacto de documentos depende del producto, el mercado y los requisitos del comprador.

COAdocumento de inspección aplicable
Loteconjunto de registros de producción
Exportacióncoordinación específica del mercado
Repeticióncontinuidad de especificación
ResultadoPropósitoMomento típicoAcción del comprador
Registro de producciónDocumentar la ruta de fabricación aprobadaDurante la producción y liberaciónRevisar contra los requisitos del proyecto
Inspección / COARespaldar la revisión del producto terminado cuando correspondaDespués de la inspección y liberaciónConservar con archivos de importación o venta
Documentos de exportaciónCoordinar los requisitos del mercado de destinoAntes del envíoConfirmar la lista de documentos y el consignatario
Registro de embalajeConfirmar la presentación final y el plan de cajasAntes del despachoVerificar marcas, etiquetas y embalaje
Referencia de repeticiónMantener la continuidad de fórmula, formato y embalajeDespués de la producción aprobadaPlanificar cantidad y cronograma

Secuencia de la etapa final

Cierre el lote y prepare el siguiente ciclo.

La referencia aprobada respalda un plan de producción repetida más consistente.

  1. 01

    Completar la inspección

  2. 02

    Recopilar documentos

  3. 03

    Coordinar el embalaje

  4. 04

    Preparar el despacho

  5. 05

    Planificar el nuevo pedido

Preguntas del comprador

Respuestas para la revisión de producción de la primera etapa.

¿Qué documentos se pueden proporcionar?

Los documentos aplicables de lote, inspección, COA y relacionados con la exportación se pueden analizar según el producto, el mercado de destino y los requisitos del comprador.

¿Los documentos son idénticos para cada destino?

No. Los requisitos varían según el producto y el mercado, por lo que la lista de documentos debe confirmarse para el envío específico.

¿Cómo se planifica la producción repetida?

La fórmula, forma farmacéutica, embalaje y referencia de calidad aprobados se utilizan para definir la especificación y el cronograma del siguiente pedido.

Paso 05

Planifique documentos y producción repetida.

Comparta el mercado de destino, el conjunto de documentos solicitado y la cantidad repetida esperada.