OEM / ODM функциональных продуктов питания: формулы, формы выпуска, упаковка, качество и поддержка экспорта
Email: ponyliaogufeng@hotmail.com WhatsApp: +8618172363976
Login Register
Russian
AED
Популярные запросы:
Тестостерон и мужская энергия Экстракты растений и грибов Мака и женьшень Мармелад и жевательные конфеты Травяной чай для хорошего самочувствия Коллаген и эластичность кожи
Каталог продуктов Начать проект OEM

Производственный показатель 01

Производственная среда класса GMP 100 000.

Презентация завода описывает производственную среду класса GMP 100 000, поддерживаемую контролируемыми системами производства, очистки и стерилизации.

Вернуться к обзору процессаОзнакомиться с документами по качеству
100 000класс среды GMP
CIPавтоматическая очистка
UHTсистема стерилизации
6специализированных цехов
A controlled environment is one part of the production system.
Контроль производственной среды и оборудования обеспечивает воспроизводимый выпуск продукции.

Контроль среды

Контролируемая среда — лишь одна из частей производственной системы.

Среда функционирует в связке с проверкой материалов, очисткой оборудования, технологическим контролем и инспекцией готовой продукции. Применимость подтверждается для конкретного продукта и линии.

  • Производственная среда класса GMP 100 000
  • Автоматическая очистка CIP там, где это требуется конструкцией линии
  • UHT-стерилизация для применимых жидкостных процессов
  • Определённые контрольные точки производства и готовой продукции

Факты о среде

Системы, обеспечивающие контролируемое производство.

Использование оборудования определяется рецептурой, продуктом и требованиями процесса.

100 000класс среды GMP
CIPавтоматическая очистка
UHTстерилизация
6специализированных цехов
Зона контроляНазначениеТиповая системаЗначимость для проекта
Производственная средаПоддержание контролируемых условий производстваСреда класса GMP 100 000Анализ линии и продукта
Гигиена оборудованияСнижение риска перекрёстного загрязнения между партиямиСистема автоматической очистки CIPПроектирование процесса
Стерилизация жидкостейПрименение стерилизации там, где это необходимоСистема UHTСоответствие жидкостному процессу
Подбор цехаВыпуск лекарственной формы на подходящей линииШесть специализированных цеховПланирование производства
Готовая продукцияПроверка продукта и упаковки перед выпускомПроцесс инспекцииПодготовка партии

Анализ среды

Подтвердите контролируемый маршрут до начала производства.

Среда, оборудование и маршрут контроля качества рассматриваются совместно.

  1. 01

    Анализ продукта

  2. 02

    Подбор цеха

  3. 03

    Планирование очистки

  4. 04

    Подтверждение стерилизации

  5. 05

    Подготовка к выпуску

Вопросы покупателей

Ответы для первого этапа производственного анализа.

Является ли показатель класса 100 000 тем же самым, что и сертификат?

В исходных материалах описана производственная среда класса GMP 100 000. Применимость сертификата зависит от продукта, линии и актуальной документации для конкретного проекта.

Когда используется CIP?

Очистка CIP применяется там, где конструкция оборудования и процесса требует автоматической очистки. Она не является автоматически обязательной на каждой линии.

Могут ли покупатели обсудить текущие заводские документы?

Посещение завода и соответствующие документы могут быть обсуждены в зависимости от стадии проекта, объёма продукта и текущей доступности.

Производственная среда

Ознакомьтесь с условиями для вашего продукта.

Сообщите лекарственную форму, ограничения рецептуры и целевой рынок для анализа с учётом конкретного проекта.

Запросить коммерческое предложениеПосмотреть качество и надёжность