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Catalogue produits Démarrer un projet OEM

Processus de production réel

Du brief projet à la libération du produit fini.

Un parcours documenté en cinq étapes relie la définition du produit, l'échantillonnage, la production en atelier adapté, le contrôle qualité, le conditionnement et la préparation des commandes répétées.

Démarrer un projet OEMConsulter les étapes de production
100 000environnement de production classe GMP
1 000 000sachets de capacité de production quotidienne
2 000 kgsystème d'homogénéisation liquide
4 000 kgsystème de stockage de liquide
One operating system from incoming material to release.
Le parcours de production suit le format approuvé, le conditionnement et le plan de lot.

Parcours de production

Un système d'exploitation des matières entrantes à la libération.

La production est organisée autour de la spécification produit approuvée. Les matières premières, la préparation, les lignes de remplissage adaptées, les contrôles en cours de processus, l'inspection des produits finis et la documentation sont gérés comme un parcours coordonné.

  • Parcours projet en cinq étapes, du brief à la production répétée
  • Six ateliers spécialisés pour différentes formes galéniques
  • Nettoyage CIP et stérilisation UHT lorsque la conception du processus l'exige
  • Inspection des produits finis et documents de lot ou d'exportation applicables

Indicateurs de production réels

Les systèmes d'usine cités dans le document source.

Ces valeurs sont reproduites à partir de la présentation de l'usine et doivent être confirmées par rapport au produit final et au calendrier de production.

Étape de productionSystème ou activité documentéPertinence pour l'acheteur
Matières entrantesExamen du fournisseur, de l'identité et de la réceptionRisque lié aux matières premières et traçabilité
PréparationSystème de préparation liquide par homogénéisation jusqu'à 2 000 kgBase de mélange reproductible
Stockage de liquideSystème de stockage de liquide de 4 000 kgPlanification et transfert des lots
Nettoyage et stérilisationNettoyage automatique CIP et système UHT le cas échéantHygiène de l'équipement et adéquation du processus
Remplissage et conditionnementÉquipements à huit voies, dix voies, de comptage et d'étiquetageProduction adaptée au format
Produit finiContrôles de spécification, d'aspect et de conditionnementLibération du lot et préparation de l'expédition

Parcours en cinq étapes

Suivez chaque point de décision, du brief au réapprovisionnement.

Chaque étape produit un intrant clair pour la suivante et maintient la spécification approuvée sous contrôle.

  1. 01

    Partager le brief

    Produit cible, forme galénique, quantité, conditionnement, marché et exigences de conformité.

    Explorer cette étape
  2. 02

    Verrouiller le plan de développement

    Orientation de la formule, format, conditionnement, périmètre d'échantillonnage et base de devis.

    Explorer cette étape
  3. 03

    Approuver l'échantillon

    Examiner le profil sensoriel, l'aspect, le poids de remplissage, les éléments graphiques et la présentation de l'emballage.

    Explorer cette étape
  4. 04

    Produire et contrôler la qualité

    Exécuter la spécification approuvée via l'atelier adapté et le parcours de contrôle.

    Explorer cette étape
  5. 05

    Documenter et réapprovisionner

    Coordonner les dossiers de production, l'emballage et le prochain besoin de production répétée.

    Explorer cette étape

Questions des acheteurs

Réponses pour l'examen de production de première étape.

Quelle capacité de production est documentée ?

La présentation de l'usine indique un environnement de production GMP classe 100 000 et une capacité quotidienne de 1 000 000 de sachets. La planification finale est confirmée pour le produit, la ligne et le conditionnement.

Quels équipements principaux sont cités ?

Le document cite le nettoyage automatique CIP, la stérilisation UHT, un système de préparation liquide par homogénéisation de 2 000 kg et un système de stockage de liquide de 4 000 kg, ainsi que des lignes de remplissage et de conditionnement à grande vitesse.

Chaque projet utilise-t-il le même équipement ?

Non. L'équipement est adapté à la forme galénique, à la formule, au conditionnement et au processus approuvé. L'applicabilité est confirmée lors de l'examen du projet et de l'échantillonnage.

Planification de la production

Discutez du parcours de production de votre produit.

Partagez la forme galénique, la quantité cible, le conditionnement et le marché de destination afin que l'équipe puisse examiner l'atelier correspondant et le périmètre documentaire.

Demander un devisConsulter le contrôle qualité