Фактический производственный процесс

От технического задания до выпуска готовой продукции.

Документированный пятиэтапный маршрут связывает определение продукта, отбор образцов, согласованное производство в цехе, контроль качества, упаковку и подготовку к повторному заказу.

100 000производственная среда класса GMP
1 000 000пакетов ежедневная производственная мощность
2 000 кгсистема гомогенизации жидкости
4 000 кгсистема хранения жидкости
One operating system from incoming material to release.
Производственный маршрут следует утверждённому формату, упаковке и плану партии.

Производственный маршрут

Единая операционная система от поступления сырья до выпуска.

Производство организовано вокруг утверждённой спецификации продукта. Сырьё, подготовка, согласованные линии розлива, технологический контроль, инспекция готовой продукции и документация обрабатываются как один скоординированный маршрут.

  • Пятиэтапный маршрут проекта от задания до повторного производства
  • Шесть специализированных цехов для различных лекарственных форм
  • CIP-мойка и UHT-стерилизация там, где этого требует технологический процесс
  • Инспекция готовой продукции и соответствующие партийные или экспортные документы

Фактические производственные показатели

Заводские системы, указанные в исходном материале.

Эти значения воспроизведены из заводской презентации и должны быть подтверждены в соответствии с конечным продуктом и производственным графиком.

Этап производстваДокументированная система или деятельностьЗначимость для покупателя
Входящие материалыПроверка поставщика, идентичности и приёмкиРиск сырья и прослеживаемость
ПодготовкаСистема гомогенизации жидкости до 2 000 кгВоспроизводимая основа смешивания
Хранение жидкостиСистема хранения жидкости 4 000 кгПланирование партии и передача
Мойка и стерилизацияАвтоматическая CIP-мойка и UHT-система при необходимостиГигиена оборудования и соответствие процессу
Розлив и упаковкаОборудование для восьмирядного, десятирядного розлива, подсчёта и маркировкиПроизводство, соответствующее формату
Готовая продукцияПроверка спецификации, внешнего вида и упаковкиВыпуск партии и подготовка к отгрузке

Пятиэтапный маршрут

Пройдите через каждую контрольную точку от задания до пополнения запасов.

Каждый этап создаёт чёткие исходные данные для следующего и обеспечивает контроль утверждённой спецификации.

  1. 01

    Предоставьте задание

    Целевой продукт, лекарственная форма, количество, упаковка, рынок и требования соответствия.

    Изучить этот этап
  2. 02

    Утвердите план разработки

    Направление формулы, формат, упаковка, объём отбора образцов и основа для расчёта стоимости.

    Изучить этот этап
  3. 03

    Утвердите образец

    Оценка органолептических свойств, внешнего вида, веса наполнения, макета и презентации упаковки.

    Изучить этот этап
  4. 04

    Произведите и проконтролируйте качество

    Запустите утверждённую спецификацию через согласованный цех и маршрут контроля.

    Изучить этот этап
  5. 05

    Документируйте и пополняйте запасы

    Координируйте производственные файлы, упаковку и следующую потребность в повторном производстве.

    Изучить этот этап

Вопросы покупателей

Ответы для первичного обзора производства.

Какая производственная мощность задокументирована?

В заводской презентации указана производственная среда класса GMP 100 000 и ежедневная мощность 1 000 000 пакетов. Окончательное планирование подтверждается для продукта, линии и упаковки.

Какое основное оборудование указано?

В материале указаны автоматическая CIP-мойка, UHT-стерилизация, система гомогенизации жидкости 2 000 кг и система хранения жидкости 4 000 кг, а также высокоскоростные линии розлива и упаковки.

Использует ли каждый проект одно и то же оборудование?

Нет. Оборудование подбирается под лекарственную форму, формулу, упаковку и утверждённый процесс. Применимость подтверждается в ходе обзора проекта и отбора образцов.

Планирование производства

Обсудите производственный маршрут для вашего продукта.

Сообщите лекарственную форму, целевое количество, упаковку и рынок назначения, чтобы команда могла рассмотреть подходящий цех и объём документации.